必威2024年7月31日，根据全国公共资源交易平台公示必威必威，广州市海珠区滨江街社区卫生服务中心2024年医疗设备采购项目结果公布。合同包1的中标人为江西商兆医疗器械有限公司，中标金额1217100.00元；合同包2的中标人为广州鹏捷科技股份有限公司，中标金额1248000.00元；合同包3的中标人为广东省中科进......
必威新修订的《医疗器械经营质量管理规范》自2024年7月1日起施行
必威新修订的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）自2024年7月1日起施行。为规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作必威，国家药监局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》（以下简称《指导原则》），现予印发。 本《指导原则》适用于药品监督管理部门依据《规范》，对医疗器械经营企业经......
必威中新健康丨国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果
必威(一)心电图机1台：北京蓬阳丰业科技有限公司生产，涉及项目“所有心电图机均必须具备对除颤效应防护的功能”不符合标准规定。 (四)强脉冲光治疗仪1台：永州市至阳医疗器械科技有限公司生产，涉及脉冲能量(密度)不符合标准规定必威。 (六)注射泵4台：分别为广西威利方舟科技有限公司、康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公......
必威上海出台政策支持生物医药产业全链条创新发展 医疗器械人士这样说
必威注册审评，加快创新产品应用推广，鼓励创新产品入院配备使用，加大创新产品医保支付支持力度，加大创新产品全球注册认证支持力度。 对于最新发布的《意见》，行业人士反响积极。一位本土创业者对第一财经记者表示：“上海这次出台的政策力度很大，很超前，能看出上海在发展方面的决心，有望利用上海现有优势取得行业的领先地位。” ......
必威《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》印发
必威7月30日，国家药监局网站发布《关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知》。全文如下。 新修订的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）自2024年7月1日起施行。为规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》（以下简称......
